{"id":300136,"date":"2020-04-24T08:21:06","date_gmt":"2020-04-24T12:21:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/?p=300136"},"modified":"2020-04-24T08:21:06","modified_gmt":"2020-04-24T12:21:06","slug":"anvisa-aprova-venda-do-primeiro-produto-a-base-de-maconha-no-pais","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/sistema\/2020\/04\/24\/anvisa-aprova-venda-do-primeiro-produto-a-base-de-maconha-no-pais\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova venda do primeiro produto \u00e0 base de maconha no pa\u00eds"},"content":{"rendered":"

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Foto: Ilustrativa<\/figcaption><\/figure>\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou o registro do primeiro produto \u00e0 base de Cannabis\u00a0no pa\u00eds.<\/p>\n

O \u00f3leo composto por canabidiol poder\u00e1 ser vendido em farm\u00e1cias apenas com receita m\u00e9dica de controle especial do tipo B, cuja numera\u00e7\u00e3o \u00e9 fornecida pela vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria local. De cor azul, esse tipo de receita \u00e9 geralmente indicada para psicotr\u00f3picos e deve ser renovada a cada 60 dias.<\/p>\n

A autoriza\u00e7\u00e3o foi publicada na quarta-feira 22, no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o.\u00a0Esse \u00e9 o primeiro registro concedido pela ag\u00eancia desde que o\u00a0\u00f3rg\u00e3o aprovou uma regulamenta\u00e7\u00e3o que abre espa\u00e7o para venda de produtos\u00a0\u00e0 base de\u00a0Cannabis\u00a0nesses locais, com base em alguns crit\u00e9rios. A ag\u00eancia criou uma nova categoria de produtos \u00e0 base da planta, diferente da usada para medicamentos.<\/p>\n

O produto \u00e9 um fitof\u00e1rmaco \u00e0 base de canabidiol, componente da\u00a0Cannabis\u00a0que tem efeito terap\u00eautico para alguns quadros.<\/p>\n

A concentra\u00e7\u00e3o de THC, subst\u00e2ncia tamb\u00e9m alvo de estudos e conhecida por “dar barato”, \u00e9 de menos de 0,2%.<\/p>\n

A autoriza\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia prev\u00ea que ele seja prescrito para casos em que n\u00e3o h\u00e1 outras alternativas de tratamento com resultado satisfat\u00f3rio. Segundo a Anvisa, a indica\u00e7\u00e3o ficar\u00e1 a crit\u00e9rio m\u00e9dico.<\/p>\n

A fabricante \u00e9 a empresa Prati-Donaduzzi, de acordo com os dados do registro. A previs\u00e3o \u00e9 que o produto esteja dispon\u00edvel nas farm\u00e1cias no in\u00edcio de maio.<\/p>\n

A Prati-Donaduzzi afirma que, por n\u00e3o ter estudos cl\u00ednicos conclu\u00eddos, o \u00f3leo n\u00e3o \u00e9 um medicamento, mas um produto indicado para quadros espec\u00edficos.<\/p>\n

Atualmente, o pa\u00eds tem apenas um medicamento aprovado \u00e0 base de\u00a0Cannabis. Trata-se do Mevatyl, indicado para tratamento de espasmos em pacientes com esclerose m\u00faltipla. Ele tem uma concentra\u00e7\u00e3o um pouco maior de THC em rela\u00e7\u00e3o ao canabidiol, e tem custo de cerca de R$ 2.000.<\/p>\n

A resolu\u00e7\u00e3o que d\u00e1 espa\u00e7o \u00e0 venda de produtos derivados da\u00a0Cannabis\u00a0no pa\u00eds que n\u00e3o entram na categoria de medicamentos foi aprovada em dezembro de 2019.<\/p>\n

Na \u00e9poca, diretores da ag\u00eancia chegaram a analisar\u00a0a possibilidade de dar aval ao cultivo da planta para pesquisa e produ\u00e7\u00e3o de medicamentos, mas a proposta foi rejeitada por tr\u00eas votos a um.<\/p>\n

Em contrapartida, diretores aprovaram uma regulamenta\u00e7\u00e3o para oferta desses produtos para uso medicinal.<\/p>\n

Desde ent\u00e3o, empresas interessadas em desenvolver ou importar esses produtos para venda podem solicitar registro \u00e0 ag\u00eancia, para venda mediante apresenta\u00e7\u00e3o e reten\u00e7\u00e3o de receita. Sem aval para o plantio, no entanto, \u00e9 necess\u00e1rio importar substratos de mat\u00e9ria-prima ou o produto finalizado.<\/p>\n

O tipo de receita e indica\u00e7\u00e3o varia conforme o produto \u2014aqueles com concentra\u00e7\u00e3o de THC acima de 0,2% s\u00f3 podem ser prescritos a pacientes terminais ou que esgotaram alternativas de tratamento e com receita tipo A, igual \u00e0 usada para morfina. A venda em farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o \u00e9 proibida.<\/p>\n

A embalagem desses produtos deve conter uma faixa de cor preta e alertas espec\u00edficos, que variam conforme a concentra\u00e7\u00e3o de THC.<\/p>\n

Segundo a Anvisa, a an\u00e1lise do pedido da Prati-Donaduzzi durou 42 dias, tempo que envolveu a apresenta\u00e7\u00e3o de dados pela empresa at\u00e9 a elabora\u00e7\u00e3o de parecer da equipe t\u00e9cnica.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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