{"id":324723,"date":"2021-01-08T11:24:18","date_gmt":"2021-01-08T15:24:18","guid":{"rendered":"https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/?p=324723"},"modified":"2021-01-08T11:24:18","modified_gmt":"2021-01-08T15:24:18","slug":"anvisa-recebe-pedido-de-uso-emergencial-do-butanta-para-liberar-coronavac","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/sistema\/2021\/01\/08\/anvisa-recebe-pedido-de-uso-emergencial-do-butanta-para-liberar-coronavac\/","title":{"rendered":"Anvisa recebe pedido de uso emergencial do Butant\u00e3 para liberar Coronavac"},"content":{"rendered":"

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Foto: Ilustrativa<\/figcaption><\/figure>\n

A\u00a0Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)<\/strong><\/a>\u00a0recebeu nesta sexta-feira, 8, o pedido de autoriza\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria de uso emergencial e em car\u00e1ter experimental da\u00a0Coronavac<\/strong>. O pedido foi enviado pelo\u00a0Instituto Butant\u00e3<\/strong><\/a>, que conduz os estudos brasileiros com o imunizante contra a\u00a0covid-19<\/strong><\/a>, desenvolvido pela empresa chinesa\u00a0Sinovac<\/strong><\/a>.<\/p>\n

A ag\u00eancia estima que levar\u00e1 at\u00e9 10 dias para avaliar o pedido, “descontando eventual tempo que o processo possa ficar pendente de informa\u00e7\u00f5es , a serem apresentadas pelo laborat\u00f3rio”,\u00a0<\/em>salientou em comunicado.<\/p>\n

Sem detalhar os dados, o Butant\u00e3 afirma que a Coronavac tem efic\u00e1cia de 78%<\/strong><\/a>\u00a0para evitar casos leves do novo\u00a0coronav\u00edrus<\/strong><\/a>\u00a0e de 100% par quadros moderados e graves. O\u00a0Minist\u00e9rio da Sa\u00fade pretende comprar 100 milh\u00f5es de doses da vacina em 2021<\/strong><\/a>, ou seja, toda a produ\u00e7\u00e3o do instituto.<\/p>\n

Trata-se do\u00a0primeiro pedido de uso de uma vacina contra a covid-19 feito \u00e0 Anvisa<\/strong>. T\u00e9cnicos da ag\u00eancia, por\u00e9m, afirmam que ainda h\u00e1 d\u00favidas sobre a efic\u00e1cia da vacina. Os testes cl\u00ednicos da Coronavac no Brasil foram realizados com a participa\u00e7\u00e3o de 12.476 volunt\u00e1rios, todos profissionais de sa\u00fade, em 16 centros de pesquisa no Pa\u00eds. De acordo com Dimas Covas, diretor do Butant\u00e3, foram registrados 218 casos de covid entre os volunt\u00e1rios, dos quais cerca de 160 ocorreram no grupo que recebeu placebo e pouco menos de 60, entre os vacinados. Considerando esses dados, o \u00edndice bruto de efic\u00e1cia seria de 63%.<\/p>\n

A ag\u00eancia afirma, em nota, que usar\u00e1 as primeiras 24 horas de an\u00e1lise para “fazer uma triagem do processo e checar se todos os documentos necess\u00e1rios est\u00e3o dispon\u00edveis”. “Se houver informa\u00e7\u00e3o importante faltando, a Anvisa pode pausar o prazo e solicitar as informa\u00e7\u00f5es adicionais ao laborat\u00f3rio.”<\/p>\n

A autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial pode ser concedida antes do fim dos estudos de desenvolvimento de uma vacina e possibilita imunizar grupos restritos, prioritariamente no SUS.<\/p>\n

A ag\u00eancia disse que usar\u00e1 informa\u00e7\u00f5es j\u00e1 enviadas pelo Butant\u00e3 sobre as tr\u00eas fases de estudo de desenvolvimento da Coronavac. “A an\u00e1lise do pedido de uso emergencial \u00e9 feita por uma equipe multidisciplinar. Envolve especialista das \u00e1reas de registro, monitoramento e inspe\u00e7\u00e3o”, declara a Anvisa. O resultado da an\u00e1lise ser\u00e1 divulgada em transmiss\u00e3o ao vivo, disse o \u00f3rg\u00e3o.<\/p>\n

O governador de S\u00e3o Paulo,\u00a0Jo\u00e3o Doria<\/strong><\/a>\u00a0(PSDB), cobrou na quinta-feira, ao apresentar parte dos dados da Coronavac, que a Anvisa mantenha a “independ\u00eancia” na an\u00e1lise. “E em nenhum momento, mas em nenhum momento pense em atender a qualquer tipo de press\u00e3o de ordem ideol\u00f3gica ou de outro tipo de press\u00e3o para prejudicar a velocidade imperativa de oferecer a essa vacina a oportunidade de salvar vida de brasileiros em nosso Pa\u00eds”, disse.<\/p>\n

A compra da vacina Coronavac \u00e9 assunto delicado no governo federal. Por disputa pol\u00edtica com Doria, o presidente Jair Bolsonaro obrigou o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade a recuar de uma proposta de aquisi\u00e7\u00e3o do imunizante em outubro. “Senhores, \u00e9 simples assim. Um manda e outro obedece”, disse o ministro da Sa\u00fade, Eduardo Pazuello, em v\u00eddeo ao lado de Bolsonaro, em outubro, ao justificar o recuo na compra.<\/p>\n

Pazuello disse na quinta-feira, que toda a produ\u00e7\u00e3o do Butant\u00e3 ser\u00e1 incorporada ao plano nacional de imuniza\u00e7\u00e3o<\/strong><\/a>, coordenado pelo governo federal.\u00a0Doria, por\u00e9m, tem planos de come\u00e7ar a vacinar em S\u00e3o Paulo no dia 25 de janeiro<\/a>,\u00a0<\/strong>com foco em profissionais de sa\u00fade. At\u00e9 28 de mar\u00e7o, tamb\u00e9m est\u00e1 prevista a imuniza\u00e7\u00e3o da popula\u00e7\u00e3o com 60 anos ou mais.<\/p>\n

O governo federal fechou a compra de 46 milh\u00f5es de doses da Coronavac. A ideia \u00e9 distribuir at\u00e9 o fim de abril estas doses. Cada unidade custar\u00e1 R$ 58,2, somando R$ 2,67 bilh\u00f5es. O minist\u00e9rio ter\u00e1 ainda op\u00e7\u00e3o de compra de outras 54 milh\u00f5es de doses, que devem ser distribu\u00eddas no resto do ano.<\/p>\n

O\u00a0governo federal ainda tem contrato para a Fiocruz produzir e distribuir 210,4 milh\u00f5es de doses da vacina da AstraZeneca\/Oxford<\/strong><\/a>\u00a0a partir de fevereiro. Al\u00e9m disso, o laborat\u00f3rio articula a importa\u00e7\u00e3o de 2 milh\u00f5es de doses prontas deste imunizante, vindos de f\u00e1brica indiana, para j\u00e1 aplicar em janeiro. A Fiocruz tamb\u00e9m pretende pedir o uso emergencial nesta sexta-feira.<\/p>\n

Al\u00e9m da compra das vacinas Coronavac e AstraZeneca\/Oxford, o governo negocia a aquisi\u00e7\u00e3o de imunizante da Janssen, Moderna, Pfizer, Gamaleya (Sputnik V) e Bharat Biotech. N\u00e3o h\u00e1 contrato asisnado com estas farmac\u00eauticas.<\/p>\n

Os testes cl\u00ednicos da Coronavac no Brasil foram realizados com a participa\u00e7\u00e3o de 12.476 volunt\u00e1rios, todos profissionais de sa\u00fade, em 16 centros de pesquisa no Pa\u00eds. De acordo com Dimas Covas, foram registrados 218 casos de covid-19 entre os volunt\u00e1rios, dos quais cerca de 160 ocorreram no grupo que recebeu placebo e pouco menos de 60, entre os vacinados.<\/p>\n

Os demais detalhes do estudo, como o intervalo de confian\u00e7a e os \u00edndices de efic\u00e1cia por faixa et\u00e1ria, ainda n\u00e3o foram divulgados. Segundo o Butant\u00e3, esses relat\u00f3rios ser\u00e3o divulgados assim que a Anvisa concluir a an\u00e1lise do pedido para uso emergencial.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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