{"id":332229,"date":"2021-03-30T13:09:04","date_gmt":"2021-03-30T17:09:04","guid":{"rendered":"https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/?p=332229"},"modified":"2021-03-30T13:09:04","modified_gmt":"2021-03-30T17:09:04","slug":"anvisa-recebe-pedido-de-uso-emergencial-de-medicamento-contra-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/sistema\/2021\/03\/30\/anvisa-recebe-pedido-de-uso-emergencial-de-medicamento-contra-covid-19\/","title":{"rendered":"Anvisa recebe pedido de uso emergencial de medicamento contra covid-19"},"content":{"rendered":"<p>&nbsp;<\/p>\n<figure id=\"attachment_332230\" aria-describedby=\"caption-attachment-332230\" style=\"width: 300px\" class=\"wp-caption alignright\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"size-medium wp-image-332230\" src=\"https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/sistema\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/11-11-2020_sede_anvisa_0-300x179.jpg\" alt=\"\" width=\"300\" height=\"179\" srcset=\"https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/sistema\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/11-11-2020_sede_anvisa_0-300x179.jpg 300w, https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/sistema\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/11-11-2020_sede_anvisa_0-600x359.jpg 600w, https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/sistema\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/11-11-2020_sede_anvisa_0-768x459.jpg 768w, https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/sistema\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/11-11-2020_sede_anvisa_0-696x416.jpg 696w, https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/sistema\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/11-11-2020_sede_anvisa_0-1068x639.jpg 1068w, https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/sistema\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/11-11-2020_sede_anvisa_0-702x420.jpg 702w, https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/sistema\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/11-11-2020_sede_anvisa_0.jpg 1170w\" sizes=\"auto, (max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-332230\" class=\"wp-caption-text\">Fachada do edif\u00edcio sede da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)<\/figcaption><\/figure>\n<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)\u00a0recebeu, nesta\u00a0ter\u00e7a-feira\u00a0(30),\u00a0mais um\u00a0pedido de uso emergencial de medicamento para tratar a covid-19.<\/p>\n<p>Desta vez, foi da\u00a0combina\u00e7\u00e3o dos medicamentos biol\u00f3gicos banlanivimabe e etesevimabe, da empresa Eli Lilly do Brasil Ltda.\u00a0Segundo a Ag\u00eancia, as primeiras 24 horas ser\u00e3o utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necess\u00e1rios est\u00e3o dispon\u00edveis. Se faltarem informa\u00e7\u00f5es importantes, elas ser\u00e3o solicitadas ao laborat\u00f3rio.<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.png?id=1405407&amp;o=node\" \/>Oficialmente, a\u00a0avalia\u00e7\u00e3o da autoriza\u00e7\u00e3o para o uso emergencial e tempor\u00e1rio de medicamento contra a covid-19 \u00e9 feita no prazo de at\u00e9 30 dias,\u00a0mas nos casos em que a documenta\u00e7\u00e3o est\u00e1 completa, a Anvisa tem deliberado em at\u00e9 sete dias \u00fateis. A an\u00e1lise n\u00e3o considera o tempo do processo em\u00a0<em>status<\/em>\u00a0de exig\u00eancia t\u00e9cnica, que \u00e9 quando o laborat\u00f3rio precisa responder a quest\u00f5es t\u00e9cnicas feitas pela ag\u00eancia dentro do processo.<\/p>\n<h2>An\u00e1lise<\/h2>\n<p>\u201cPara fazer a avalia\u00e7\u00e3o, a Anvisa utilizar\u00e1 o relat\u00f3rio t\u00e9cnico emitido pela autoridade regulat\u00f3ria americana (Food and Drug Administration &#8211; FDA), os dados apresentados no processo e as informa\u00e7\u00f5es apresentadas na reuni\u00e3o de pr\u00e9-submiss\u00e3o realizada com a Anvisa em 15\/3\/2021\u201d, detalhou a ag\u00eancia.\u00a0A an\u00e1lise do pedido de uso emergencial \u00e9 feita por uma equipe multidisciplinar que envolve especialistas das \u00e1reas de registro, monitoramento e inspe\u00e7\u00e3o.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&nbsp; A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)\u00a0recebeu, nesta\u00a0ter\u00e7a-feira\u00a0(30),\u00a0mais um\u00a0pedido de uso emergencial de medicamento para tratar a covid-19. 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