{"id":342094,"date":"2021-07-13T09:33:56","date_gmt":"2021-07-13T13:33:56","guid":{"rendered":"https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/?p=342094"},"modified":"2021-07-13T09:33:56","modified_gmt":"2021-07-13T13:33:56","slug":"pfizer-pede-inclusao-em-bula-da-indicacao-de-vacina-para-criancas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/sistema\/2021\/07\/13\/pfizer-pede-inclusao-em-bula-da-indicacao-de-vacina-para-criancas\/","title":{"rendered":"Pfizer pede inclus\u00e3o em bula da indica\u00e7\u00e3o de vacina para crian\u00e7as"},"content":{"rendered":"<figure id=\"attachment_342095\" aria-describedby=\"caption-attachment-342095\" style=\"width: 300px\" class=\"wp-caption alignright\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-342095 size-medium\" src=\"https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/sistema\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/2021-04-29t225656z_1895808899_rc2y5n9zrig8_rtrmadp_3_health-coronavirus-pfizer-300x179.jpg\" alt=\"\" width=\"300\" height=\"179\" srcset=\"https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/sistema\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/2021-04-29t225656z_1895808899_rc2y5n9zrig8_rtrmadp_3_health-coronavirus-pfizer-300x179.jpg 300w, https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/sistema\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/2021-04-29t225656z_1895808899_rc2y5n9zrig8_rtrmadp_3_health-coronavirus-pfizer-600x359.jpg 600w, https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/sistema\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/2021-04-29t225656z_1895808899_rc2y5n9zrig8_rtrmadp_3_health-coronavirus-pfizer-768x459.jpg 768w, https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/sistema\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/2021-04-29t225656z_1895808899_rc2y5n9zrig8_rtrmadp_3_health-coronavirus-pfizer-696x416.jpg 696w, https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/sistema\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/2021-04-29t225656z_1895808899_rc2y5n9zrig8_rtrmadp_3_health-coronavirus-pfizer-1068x639.jpg 1068w, https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/sistema\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/2021-04-29t225656z_1895808899_rc2y5n9zrig8_rtrmadp_3_health-coronavirus-pfizer-702x420.jpg 702w, https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/sistema\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/2021-04-29t225656z_1895808899_rc2y5n9zrig8_rtrmadp_3_health-coronavirus-pfizer.jpg 1170w\" sizes=\"auto, (max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-342095\" class=\"wp-caption-text\">Foto: Reprodu\u00e7\u00e3o<\/figcaption><\/figure>\n<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Nacional (Anvisa) divulgou nota, ontem (12), informando que, at\u00e9 o momento, somente a Pfizer solicitou a inclus\u00e3o em bula da indica\u00e7\u00e3o da vacina contra a covid-19 para crian\u00e7as com 12 anos e adolescentes.<\/p>\n<p>De acordo com a ag\u00eancia, o pedido j\u00e1 foi autorizado, e a indica\u00e7\u00e3o para esta faixa et\u00e1ria foi inclu\u00edda na bula da vacina ComiRNAty.\u00a0<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.png?id=1415317&amp;o=node\" \/>A Anvisa informou, ainda, que \u201cn\u00e3o h\u00e1 solicita\u00e7\u00e3o do Instituto Butantan para altera\u00e7\u00e3o de bula da CoronaVac e inclus\u00e3o de crian\u00e7as e adolescentes. Portanto, n\u00e3o h\u00e1 pedido dependendo de an\u00e1lise da Anvisa\u201d.<\/p>\n<p>\u201cA compet\u00eancia para solicitar a inclus\u00e3o de novas indica\u00e7\u00f5es na bula \u00e9 do laborat\u00f3rio, e deve ser fundamentada em estudos que sustentem a indica\u00e7\u00e3o pretendida tanto em rela\u00e7\u00e3o aos aspectos de seguran\u00e7a como de efic\u00e1cia\u201d, informou a Anvisa.<\/p>\n<p>Acrescentou que, desde o in\u00edcio do ano passado, a Anvisa tem realizado um troca de informa\u00e7\u00f5es frequentes com os laborat\u00f3rios envolvidos no desenvolvimento de vacinas contra a covid-19, assim como tem acompanhado todas as publica\u00e7\u00f5es cient\u00edficas sobre o tema. Por\u00e9m, n\u00e3o h\u00e1 pedido de aprova\u00e7\u00e3o da CoronaVac para esta faixa et\u00e1ria.<\/p>\n<p>\u201cA decis\u00e3o sobre o registro e altera\u00e7\u00f5es no p\u00f3s-registro de uma vacina ou medicamento \u00e9 da \u00e1rea t\u00e9cnica. Para as vacinas em uso emergencial esta decis\u00e3o \u00e9 da diretoria colegiada\u201d, explicou a Anvisa.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Nacional (Anvisa) divulgou nota, ontem (12), informando que, at\u00e9 o momento, somente a Pfizer solicitou a inclus\u00e3o em bula da indica\u00e7\u00e3o da vacina contra a covid-19 para crian\u00e7as com 12 anos e adolescentes. De acordo com a ag\u00eancia, o pedido j\u00e1 foi autorizado, e a indica\u00e7\u00e3o para esta faixa et\u00e1ria [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":342095,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[72],"tags":[],"class_list":["post-342094","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-brasil"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/sistema\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/342094","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/sistema\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/sistema\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/sistema\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/sistema\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=342094"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/sistema\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/342094\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/sistema\/wp-json\/wp\/v2\/media\/342095"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/sistema\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=342094"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/sistema\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=342094"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.extraderondonia.com.br\/sistema\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=342094"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}